自新冠疫情爆發(fā)后，我國(guó)口罩生產(chǎn)迅速擴(kuò)大，口罩產(chǎn)品質(zhì)量問(wèn)題進(jìn)一步突顯，2020年國(guó)家市場(chǎng)監(jiān)管總局組織開(kāi)展了非醫(yī)用口罩產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督專項(xiàng)抽查，從公布的不合格批次名單來(lái)看，檢出的不合格項(xiàng)目中主要是過(guò)濾效率；同年歐盟通報(bào)的中國(guó)口罩不合格率占?xì)W盟通報(bào)總數(shù)的88.18%，其中大部分為過(guò)濾效率不合格，可見(jiàn)過(guò)濾效率是口罩產(chǎn)品質(zhì)量的重點(diǎn)關(guān)注指標(biāo)?？谡之a(chǎn)品的過(guò)濾效率可分為顆粒物過(guò)濾效率和細(xì)菌過(guò)濾效率，通常情況下所說(shuō)的過(guò)濾效率指的是顆粒物過(guò)濾效率，即在規(guī)定條件下，口罩濾除顆粒物的能力，如粉塵、煙、霧等。口罩產(chǎn)品過(guò)濾效率的測(cè)量準(zhǔn)確性關(guān)鍵在于其量值的溯源性，在新冠疫情爆發(fā)前，口罩顆粒物過(guò)濾效率檢測(cè)儀的量值溯源研究屬于領(lǐng)域空白。疫情爆發(fā)后，由于口罩需求量及質(zhì)量問(wèn)題的突顯，顆粒物過(guò)濾效率檢測(cè)儀的量值溯源方法研究已成為計(jì)量領(lǐng)域的熱點(diǎn)，廣東已有相關(guān)的地方計(jì)量檢定規(guī)程正式發(fā)布實(shí)施。但目前國(guó)內(nèi)用于口罩產(chǎn)品檢測(cè)的顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試儀并沒(méi)有統(tǒng)一的量值溯源途徑，制約了口罩產(chǎn)品質(zhì)量的提升。筆者對(duì)口罩顆粒物過(guò)濾效率檢測(cè)方法及量值溯源途徑研究等現(xiàn)狀進(jìn)行總結(jié)，有利于推動(dòng)研究的進(jìn)一步深入。

1 我國(guó)口罩的分類及標(biāo)準(zhǔn)

我國(guó)的口罩標(biāo)準(zhǔn)有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)和行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)等，按應(yīng)用范圍主要分為3大類，即醫(yī)用防護(hù)、勞動(dòng)防護(hù)、日常防護(hù)。各類口罩標(biāo)準(zhǔn)及適用范圍匯總見(jiàn)表1，其中部分標(biāo)準(zhǔn)除了規(guī)定適用范圍外，還明確規(guī)定了不適用范圍。

表1口罩標(biāo)準(zhǔn)中，對(duì)口罩的等級(jí)分類和顆粒過(guò)濾效率的規(guī)定各有不同，其中YY/T0969—2013、GB38451—2019、GB/T38228—2019、GB30864—2014、GB2890—2009、GB6220—2009、FZ/T73049–2014、T/CNTAC55—2020對(duì)顆粒物的防護(hù)效果未作明確規(guī)定。

其它標(biāo)準(zhǔn)對(duì)顆粒物過(guò)濾效率的要求見(jiàn)表2。由表2可知，YY0469—2011對(duì)顆粒物的過(guò)濾效率要求最低，用氯化鈉顆粒物檢測(cè)的過(guò)濾效率不低于30.0%，這是因?yàn)獒t(yī)用外科口罩主要用于手術(shù)室等潔凈度較高的環(huán)境，該要求能基本滿足使用要求；其它不同類型的口罩對(duì)過(guò)濾效率的要求非常接近，如GB19083—2010中1級(jí)、2級(jí)、3級(jí)口罩對(duì)應(yīng)的氯化鈉顆粒物過(guò)濾效率要求分別不低于95.0%、99.0%、99.97%（由于醫(yī)療場(chǎng)所鮮有油性顆粒物，因此對(duì)油性顆粒物的過(guò)濾效率不作規(guī)定）；GB2626—2019依據(jù)過(guò)濾的顆粒物不同分為KN型口罩和KP型口罩，KN型口罩用于防護(hù)鹽性顆粒物，而KP型口罩主要用于防護(hù)油性顆粒物，KN90、KN95、KN100型口罩對(duì)氯化鈉顆粒物的過(guò)濾效率分別為不低于90.0%、95.0%、99.97%，而KP90、KP95、KP100型口罩對(duì)油類顆粒物的過(guò)濾效率分別為不低于90.0%、95.0%、99.97%；GB/T32610—2016將口罩分為3個(gè)級(jí)別，對(duì)鹽性顆粒物的過(guò)濾效率分別為不低于99.0%、95.0%、90.0%，對(duì)油性氣溶膠的過(guò)濾效率分別為不低于99.0%、95.0%、80.0%；GB/T38880—2020彌補(bǔ)了兒童口罩針對(duì)性與功能性不明確的問(wèn)題，將兒童口罩分為兒童防護(hù)口罩和兒童衛(wèi)生口罩，對(duì)鹽性顆粒物過(guò)濾效率的要求分別為不低于95.0%和90.0%，對(duì)油性氣溶膠的過(guò)濾效率未做規(guī)定。對(duì)于有分級(jí)的口罩標(biāo)準(zhǔn)，不同級(jí)別口罩顆粒物過(guò)濾效率指標(biāo)要求最小差異為0.97%，最大差異為9.97%。

2 口罩顆粒物過(guò)濾效率檢測(cè)方法

口罩顆粒物過(guò)濾效率檢測(cè)可分為鹽性氣溶膠檢測(cè)和油性氣溶膠檢測(cè)。鹽性氣溶膠檢測(cè)采用氯化鈉氣溶膠顆粒，由2%氯化鈉溶液經(jīng)霧化后制得；油性氣溶膠檢測(cè)采用DEHS(癸二酸二異辛酯)、DOP（鄰苯二甲酸二辛酯）或其它適用油類（如石蠟油）氣溶膠顆粒物。口罩顆粒物質(zhì)過(guò)濾效率檢測(cè)結(jié)果一般與檢測(cè)流量、顆粒物大小、顆粒物濃度、顆粒物加載量等因素有關(guān)，同時(shí)口罩預(yù)處理方法、環(huán)境條件等對(duì)檢測(cè)結(jié)果也有一定影響?？谡诸w粒物檢測(cè)的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)對(duì)上述因素或多或少作了規(guī)定（見(jiàn)表3）?？谡诌^(guò)濾效率檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定，鹽性氣溶膠采用氯化鈉氣溶膠顆粒，其計(jì)數(shù)中位徑為（0.075±0.020）μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于1.86；而油性氣溶膠顆粒則有多種油介質(zhì)可供選擇，其計(jì)數(shù)中位徑為（0.185±0.020）μm，幾何標(biāo)準(zhǔn)偏差不大于1.60。檢測(cè)流量主要采用30L/min和85L/min，30L/min接近人正常呼吸時(shí)所產(chǎn)生的空氣流量，而85L/min則接近人在激烈運(yùn)動(dòng)時(shí)呼吸所產(chǎn)生的空氣流量。

為了進(jìn)一步保證口罩過(guò)濾效率測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確性，部分標(biāo)準(zhǔn)還對(duì)口罩顆粒物過(guò)濾效率測(cè)量系統(tǒng)作了具體要求（見(jiàn)表4）。GB2626—2019對(duì)顆粒物過(guò)濾效率測(cè)試系統(tǒng)的顆粒物檢測(cè)器精度、測(cè)量精度、過(guò)濾效率檢測(cè)分辨力均有具體要求，GB/T32610—2016也有類似的規(guī)定，GB38451—2019則直接采用了GB2626—2019的要求。

相關(guān)鏈接：氯化鈉，鄰苯二甲酸二辛酯，癸二酸二異辛酯

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