北方偉業(yè)計量集團有限公司
首先要明確三個概念,《獸藥管理條例》第九章附則中規(guī)定獸藥(含漁藥)是指用于預(yù)防、治療、診斷動物疾病或者有目的地調(diào)節(jié)動物生理機能的物質(zhì)(含藥物飲料添加劑),主要包括:血清制品、疫苗、診斷制品、微生態(tài)制品、中藥材、中成藥、化學(xué)藥品、抗生素、生化藥品、放射性藥品及外用殺蟲劑、消毒劑等。無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則中規(guī)定漁用藥物(fisherydrugs)是指用于預(yù)防、控制和治療水產(chǎn)動植物的病、蟲、害,促進養(yǎng)殖品種健康生長,增強機體抗病能力以及改善養(yǎng)殖水體質(zhì)量的一切物質(zhì)。“非藥品”是指未按照藥品報批程序進行研發(fā)、臨床安全試驗、臨床療效試驗、審批并取得藥品批準(zhǔn)文號,而又隨同藥品同時存在于藥品批發(fā)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和基層動物診療機構(gòu)的一類水產(chǎn)養(yǎng)殖投入品產(chǎn)品。漁用藥物也屬于獸藥管理注冊,所以一般漁用藥物也是需要經(jīng)過國家獸醫(yī)主管部門即中國獸藥監(jiān)察所進行審批。非藥品一般實行備案制,也屬于獸藥管理范疇,只需在質(zhì)量監(jiān)督或環(huán)保、工商部門備案既可上市銷售。
筆者網(wǎng)絡(luò)調(diào)查全國近10家具有代表性的大型漁藥生產(chǎn)廠家、調(diào)閱獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫以及實地走訪漁民,鑒于目前漁藥使用過程中市場的亂象,筆者思考以下具體表現(xiàn)及對策分析:
一、亂象表現(xiàn)為以下幾個方面
1、同一包裝標(biāo)簽藥物有效含量不同施用量一致商品名和藥物成分一樣的藥品,規(guī)格不一致,但使用方法和用量相同,如某廠家生產(chǎn)的辛硫磷溶液有20%和10%兩種規(guī)格,但是在使用量上都標(biāo)注為全池潑灑,每立方水體使用0.1-0.12mL。
2、非藥品采用企業(yè)標(biāo)準(zhǔn)有效藥物濃度標(biāo)準(zhǔn)不一致如某高聚碘企業(yè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn)中,有的規(guī)定碘含量為3%,有的標(biāo)注為至1%;有的標(biāo)注為高碘酸鐵的含量至50%
3、獸藥和漁用藥物界線不明顯比較普遍的現(xiàn)象,如阿維菌素、伊維菌素、鹽酸土霉素等,都標(biāo)注為獸用,而適應(yīng)癥、使用方法及對象都適用于魚類。有些廠家商品名是一個容易混淆的名字,主要成分里面含有伊維菌素,但是獸藥典(2015版)明確指出,伊維菌素對蝦、魚及水生生物有劇毒,殘留藥物包裝及容器切勿污染水源。
4、未標(biāo)注有效使用成
如某公司生產(chǎn)的“草蟲凈”,產(chǎn)品特點、主要功能和用法用量,成分只寫明是黃色液體,具體成分未知。
5、似藥非藥的非藥品打擦邊球
如某公司生產(chǎn)的殺蟲劑商品名為混特安、蛛蟲殺星、四合一神力等等,主要成分為伊維菌素、阿維菌素,包裝顯示非藥品。某公司生產(chǎn)的治療水霉藥物主要成分為硫醚沙星,包裝顯示為非藥品。
6、商品名稱一致,主要藥物成分有區(qū)別
如商品名為水霉凈的漁藥,藥物有效成分卻有五倍子末、復(fù)方磺胺二甲嘧啶粉、20%苯扎溴銨溶液。
7、未規(guī)定科研項目所使用漁藥范圍
很多文獻報道中,對魚類使用的抗生素,都是人用的類型,未達到開發(fā)新藥的研究目的,特別是藥敏試驗過程中,藥敏紙片都是采用人用抗生素來做實驗,容易給初入水產(chǎn)的從業(yè)者或者養(yǎng)殖戶帶來錯誤性的引導(dǎo)。
8、官方出臺文件規(guī)定了違禁藥品名錄一致,而可以使用漁藥目錄不一致
農(nóng)業(yè)131435、1506、1759號公告獸藥試行標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正標(biāo)準(zhǔn)目錄中有78種,其中抗微生物類13種,殺蟲驅(qū)蟲類9種,消毒類105中,中草藥365中,調(diào)節(jié)水生動物35中,環(huán)境改良劑7種。
20155獸藥典,有136種水產(chǎn)用藥,其中抗微生物類24種,殺蟲驅(qū)蟲類105中,消毒類135中,中草藥制劑66種,調(diào)節(jié)水生動物代謝或生長類55中,環(huán)境改良劑75中,水產(chǎn)疫苗(包括進口)85中。
國家標(biāo)準(zhǔn)漁藥及其實用技術(shù)收錄了1575中漁藥,1875中規(guī)格。
無公害食品漁用藥物使用準(zhǔn)則(NY5071—2002)規(guī)定26種可用漁藥,禁用32種。
綠色食品漁藥使用準(zhǔn)則(NYT755—2003)可以使用漁藥有17種,包括抗微生物藥4種,抗寄生蟲藥55中,漁用消毒劑3種,微生態(tài)制劑5種。
農(nóng)業(yè)部1797號公告,處方藥目錄中涉及到水產(chǎn)用獸藥一共是27種,其中抗菌藥物1750、殺蟲藥物55中、用于人工繁殖催產(chǎn)親魚的激素55中。
國家獸藥基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫批準(zhǔn)有生產(chǎn)文號的藥物有555中,9200個產(chǎn)品規(guī)格,疫苗5種。
農(nóng)業(yè)部2513號公告,獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)(2017年版)標(biāo)注為水產(chǎn)用合計收錄漁用藥品有61種,其中化藥435中,中藥15種,生物制品35中。
9、獸藥典(2015-6版)未進行獸藥漁用藥物更新,也未規(guī)定休藥期。例如復(fù)方甲苯咪唑粉,2015年獸藥典規(guī)定休藥期是150度日,而甲苯咪唑溶液(2017年獸藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)),休藥期是500度日。
二、應(yīng)對措施
1、依法行政,理順監(jiān)管部門職責(zé)
政府在非藥品和藥品方面的管理因監(jiān)管部門和權(quán)限不清,監(jiān)管工作還很滯后,該管的部門不能依法管或沒有完全管,在管的部門沒有管嚴(yán)或完全沒有管,可以借助本次體制改革,理順相關(guān)法規(guī)職能部門的職責(zé)權(quán)限,真正避免出現(xiàn)監(jiān)管真空地帶,防止出現(xiàn)三不管的產(chǎn)品,做好事前管理。在明確法律責(zé)任下,漁業(yè)行政部門也應(yīng)對非藥品的管理制定出具體管理辦法,從實際需要出發(fā),逐步建立起合理的水產(chǎn)養(yǎng)殖用投入品管理體系、制度,并頒布實施。
2、加強科普宣傳教育,明確漁民的責(zé)任和義務(wù)
專項設(shè)立保障科學(xué)宣傳漁藥使用的經(jīng)費,加強漁民對自己投入水體中的藥物或非藥物的識別,強化其自覺意識。避免亂投、亂放造成水產(chǎn)品、水體污染。
3、探索設(shè)立專門的社團組織機制,確保漁業(yè)健康發(fā)展
對全國性的主要養(yǎng)殖品種進行引導(dǎo),探索設(shè)立類似專業(yè)漁業(yè)保險委員會的民間社團組織形式或?qū)I(yè)企業(yè)行業(yè)性組織,加強行業(yè)自律,統(tǒng)一的產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、質(zhì)量檢測技術(shù)規(guī)范、確定有資質(zhì)的質(zhì)量檢驗檢測機構(gòu)和監(jiān)督檢查機構(gòu),受理漁民的保險業(yè)務(wù),指導(dǎo)漁民全程養(yǎng)殖流程,做到合理健康養(yǎng)殖,確保水產(chǎn)品質(zhì)量和規(guī)范生產(chǎn)與經(jīng)營行為,也避免漁民陷入出現(xiàn)大規(guī)模魚群死亡、發(fā)病時唯一方法就是用藥,魚群病死就賠錢的惡性循環(huán)。
4、科研部門,立項應(yīng)更多貼近實際
應(yīng)加大基礎(chǔ)研發(fā)投入,組織開展一些相關(guān)基礎(chǔ)科研工作,如測水施用技術(shù)、對養(yǎng)殖環(huán)境的風(fēng)險評價方法、微生態(tài)制產(chǎn)品的質(zhì)量檢測技術(shù)、菌種的純化與保存技術(shù)、臨床效果實驗技術(shù)、標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)工藝的確定等,為質(zhì)量監(jiān)管提供基礎(chǔ)。
聲明:本文所用圖片、文字來源《中國食品添加劑》,版權(quán)歸原作者所有。如涉及作品內(nèi)容、版權(quán)等問題,請與本網(wǎng)聯(lián)系
又是一年金秋十月丹桂飄香的好時節(jié),第十八屆北京分析測試學(xué)術(shù)報告會暨展覽會(BCEIA2019)如約而至,2019年10月23-26日,北京?國家會議中心,奧科集團經(jīng)理肖偉攜偉業(yè)計量招商辦骨干張紫楠也將參加其中。
了解更多> >偉業(yè)計量現(xiàn)推出氨、二氯乙烯、二氧化硫等多種環(huán)境空氣標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),可作為工作標(biāo)準(zhǔn)用于日常分析和檢測,檢測方法評價和儀器校準(zhǔn)等實驗室質(zhì)量控制。質(zhì)量保障,且全部現(xiàn)貨供應(yīng),歡迎選購!
了解更多> >課程主要介紹大氣氣溶膠單顆粒物樣品的采樣膜使用方法及優(yōu)勢;基于蒙特卡羅模擬的CASINO 程序的預(yù)處理及使用過程;通過實例講解如何將顆粒物的SEM 二次電子像或TEM 圖像與元素濃度定量計算結(jié)果相結(jié)合。
了解更多> >通話對您免費,請放心接聽
溫馨提示:
1.手機直接輸入,座機前請加區(qū)號 如13803766220,010-58103678
2.我們將根據(jù)您提供的電話號碼,立即回電,請注意接聽
3.因為您是被叫方,通話對您免費,請放心接聽
登錄后才可以評論