食品種類與數(shù)量豐富的當今社會，繁榮發(fā)展的食品理化檢測實驗室不僅維護了食品行業(yè)的公平競爭，也為廣大人民的食品安全保駕護航。因此，全方位地提高食品理化檢測實驗室的檢驗能力對食品質(zhì)量的提升具有至關(guān)重要的作用。本研究在長期食品理化檢測實驗室中工作和學習的基礎(chǔ)上，參考《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》建立一套科學、有效、可靠、全面的實驗室質(zhì)量管理體系，分析歸納食品理化檢測實驗室的管理要素，提出有效措施，以期提高實驗室檢測人員的檢測能力，從而全面提高實驗室管理能力，減少風險。

引言

隨著2018版《中華人民共和國食品安全法》修正案和食藥監(jiān)科[2016]106號《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》的施行，各地食品檢驗機構(gòu)的質(zhì)量管理能力有明顯的提升。食品理化檢測實驗室質(zhì)量管理對食品檢測十分重要。本研究在長期食品理化檢測實驗室中工作和學習的基礎(chǔ)上，參考《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》、《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》，從食品實驗室文件管理、人員培訓、儀器管理、質(zhì)量控制、過程控制等方面進行分析，建立一套科學、有效、可靠、全面的實驗室質(zhì)量管理體系，以期提高實驗室的管理能力，減少風險。

1 食品理化檢測實驗室質(zhì)量管理關(guān)鍵點

食品理化檢測實驗室擁有較多的質(zhì)量管理關(guān)鍵點，《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》中涵蓋8個要素，《實驗室質(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》中涵蓋4個關(guān)鍵要求。因此結(jié)合食品檢測的特點，食品理化檢測實驗室質(zhì)量管理的關(guān)鍵點應(yīng)涵蓋管理體系文件要求，儀器設(shè)備的管理、人員要求、內(nèi)外部質(zhì)量控制、過程要求和環(huán)境控制要求。

2 加強實驗室質(zhì)量管理的措施

為加強實驗室的質(zhì)量管理，確保食品檢測結(jié)果的公正、客觀、有效、準確，實驗室可根據(jù)以下要素采取有效措施提高實驗室質(zhì)量管理水平。

2.1 建立系統(tǒng)性管理體系文件

科學、完善、規(guī)范的質(zhì)量管理體系文件是食品理化檢測實驗室日常平穩(wěn)運作的理論基礎(chǔ)。只有建立科學、完善、規(guī)范的實驗室規(guī)章管理制度，落實責任與要求，并確保食品檢驗實驗室質(zhì)量管理是科學、系統(tǒng)、標準、規(guī)范、有效的，才能保證食品檢驗實驗室實施有效地管理，保證檢驗結(jié)果真實可靠。

食品理化檢測實驗室應(yīng)根據(jù)實驗室日常實際工作并結(jié)合自身特點，建立一套系統(tǒng)的管理體系文件:管理體系文件應(yīng)涵蓋食品檢測過程所有影響檢測結(jié)果的關(guān)鍵點，比如儀器的采購與驗收、標準品的購買與確認、樣品接收與處置、檢驗過程、數(shù)據(jù)處理、報告撰寫和數(shù)據(jù)填報等，同時規(guī)范標準化操作規(guī)程與記錄等文件內(nèi)容，以建立食品理化檢測實驗室系統(tǒng)性的文件管理程序。

2.2 加強設(shè)備儀器管理

實驗設(shè)備儀器是食品理化檢測實驗室實驗活動正常運作的基礎(chǔ)，實驗室應(yīng)根據(jù)承檢樣品和檢測項目的需要，配備相適應(yīng)的儀器設(shè)備。而加強設(shè)備儀器的管理則對后續(xù)開展檢測起到至關(guān)重要的作用。

2.2.1 建立設(shè)備儀器記錄與檔案

食品理化檢測實驗室應(yīng)根據(jù)實驗室承檢樣品和檢測項目的需求，依據(jù)檢測方法的要求，配備與檢測活動相適應(yīng)的儀器設(shè)備和器具。建立設(shè)備檔案、臺賬，并保持臺賬相符。給予唯一性編號，制定大型儀器的操作程序和維護作業(yè)指導書，加貼儀器狀態(tài)標簽，并嚴格依照相應(yīng)文件與指導進行操作。實驗室需為必要的儀器配備儀器使用記錄，實驗員需如實記錄使用儀器的時間、使用情況和其他必要記錄信息。當儀器設(shè)備發(fā)生故障或出現(xiàn)異常情況時，儀器使用人員應(yīng)立刻停止儀器使用，追溯相應(yīng)故障或異?？赡苡绊懙臋z測項目，仔細分析產(chǎn)生問題的原因，采取排除故障的措施，進行維修并做好記錄，重新檢定后方能使用。

2.2.2 儀器設(shè)備的檢定與校準

實驗室應(yīng)對檢測結(jié)果有效性和準確性有關(guān)鍵影響的測量設(shè)備，在投入使用前應(yīng)按照既定的檢定校準計劃按時進行檢定校準（送檢或內(nèi)部校準），確保儀器設(shè)備的配制滿足量程匹配，并能達到檢測所需的靈敏度、準確度和其他必要的技術(shù)參數(shù)，以保證檢測結(jié)果的量值溯源性與可靠性。實驗室應(yīng)將檢定校準證書和內(nèi)部校準記錄受控、歸檔并妥善保管。實驗室不得使用未檢定校準的儀器設(shè)備。

2.2.3 開展儀器設(shè)備的期間核查

食品檢測機構(gòu)日常檢測樣品數(shù)量較多、種類復雜，檢測儀器使用的頻率較高，容易產(chǎn)生故障的風險較大。所以實驗室應(yīng)定期開展儀器期間核查，核查儀器設(shè)備的系統(tǒng)漂移，以確保儀器校準狀態(tài)的置信程度，從而保證檢測儀器正常和平穩(wěn)的運行狀態(tài)，確保實驗室出具的檢測結(jié)果真實、可靠、準確和可追溯。

2.3 重視人員要求

在檢驗技術(shù)不斷提高的背景下，食品理化檢測實驗室對化驗員自身的檢驗能力也有了更高的要求，優(yōu)秀的實驗人員應(yīng)對完整的實驗流程和質(zhì)量體系具有適度的理解，并對量值傳遞具有一定的敏感度?！秾嶒炇屹|(zhì)量控制規(guī)范食品理化檢測》和《食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件》要求實驗室技術(shù)人員應(yīng)當熟悉《食品安全法》及其相關(guān)法律法規(guī)以及有關(guān)食品標準和檢驗方法的原理，掌握檢驗操作技能、標準操作規(guī)程、質(zhì)量控制要求、實驗室安全與防護知識、計量和數(shù)據(jù)處理知識等，并應(yīng)當經(jīng)過食品相關(guān)法律法規(guī)、質(zhì)量管理和有關(guān)專業(yè)技術(shù)的培訓和考核（食品檢驗機構(gòu)資質(zhì)認定條件）。

因此，食品理化檢測實驗室應(yīng)當要求實驗室檢測人員擁有食品檢測相關(guān)教育工作背景，接受食品檢測相關(guān)技術(shù)培訓，并嚴格依照有關(guān)法律、法規(guī)的規(guī)定，按照食品標準和食品檢驗工作規(guī)范對食品進行檢驗，尊重科學，恪守職業(yè)道德，保證出具的檢驗數(shù)據(jù)和結(jié)論客觀、公正，不得出具虛假檢驗數(shù)據(jù)和報告。

食品理化檢測實驗室應(yīng)結(jié)合現(xiàn)代人力資源管理新理念，加強實驗室內(nèi)部高素質(zhì)人才梯隊的建設(shè)，依據(jù)實驗室日常實際工作情況和檢測需求制定具有針對性的季度、年度人員培訓計劃，并實時形成紙質(zhì)版培訓記錄歸檔保存，通過持續(xù)、有效和科學的培訓使檢測人員基本符合食品理化檢測實驗室對人員的要求。培訓內(nèi)容與實際工作相符，比如實驗安全防護常識與知識、抽樣的基本流程、樣品的處置方法、理化基礎(chǔ)實驗操作、實驗儀器的使用和維護、檢測相關(guān)法律法規(guī)的宣講、檢測標準的理解和數(shù)據(jù)處理、結(jié)果填報的能力。了解掌握影響實驗結(jié)果的關(guān)鍵點，從而全方位地提高檢測人員的檢測能力。

實驗室應(yīng)定期開展人員考核評價，制定科學合理的績效考核管理辦法，從而建立專業(yè)化食品檢測團隊。除此之外，實驗室還需時刻注重實驗安全的教育培訓，培養(yǎng)建立實驗室安全意識與觀念，了解掌握突發(fā)事件的處理處置流程與方法，從而最大程度降低實驗安全隱患與風險。實驗室應(yīng)保存所有技術(shù)人員的有關(guān)教育、培訓、專業(yè)資格、工作經(jīng)歷和能力的記錄待查。

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