北方偉業(yè)計量集團有限公司
2.4 完善質(zhì)量控制
質(zhì)量控制是食品理化檢測實驗室必不可少的環(huán)節(jié)之一,只有控制樣品檢測的眾多關(guān)鍵點,樣品檢測的誤差便是可控的。實驗室的質(zhì)量控制由內(nèi)部質(zhì)量控制和外部質(zhì)量評估構(gòu)成。食品理化檢測實驗室應(yīng)加強內(nèi)部質(zhì)量控制,積極參與外部質(zhì)量評估,從而進一步加強實驗室全方位的質(zhì)量控制。
食品理化檢測實驗室應(yīng)當(dāng)依據(jù)科室內(nèi)部具體工作情況策劃季度、年度內(nèi)部質(zhì)量控制計劃,加強實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制與管理。實驗室應(yīng)根據(jù)既定的計劃與時間安排定期開展內(nèi)部質(zhì)量控制,其方式涵蓋儀器設(shè)備和方法的檢出限、檢測項目的線性回歸方程的標(biāo)準(zhǔn)曲線、空白試驗、留樣再測、加標(biāo)回收率、實驗室內(nèi)部比對、有證對照品核查等。
實驗室應(yīng)積極參加國內(nèi)外實驗室認(rèn)證認(rèn)可機構(gòu)組織的能力驗證活動和主管單位或機構(gòu)組織的比對項目,參與國際、國內(nèi)組織開展的檢驗檢測機構(gòu)間比對活動,從而評估實驗室現(xiàn)有檢測水平。
食品理化檢測實驗室過程控制的關(guān)鍵點包涵合同評審、抽樣、樣品的處置、方法及方法確認(rèn)、檢測和分包、數(shù)據(jù)處理與控制、結(jié)果報告。因此實驗室應(yīng)從樣品接收到分析測試,到數(shù)據(jù)處理和報告簽發(fā)的全過程都應(yīng)有清晰的流程控制。食品理化檢測實驗室工作流程控制圖見圖1。
合同評審是檢測過程的初始階段,食品理化檢測實驗室的合同評審應(yīng)以有效和可行的方式進行,應(yīng)當(dāng)建立和實施合同評審的政策和程序,確保實驗室所具有的能力和資源可以滿足客戶的需求,明確規(guī)定所用方法的內(nèi)在要求,并形成易于理解使用的文件。合同評審應(yīng)保存好評審記錄,詳細(xì)記錄評審階段發(fā)生的重大變化和合同執(zhí)行期間與客戶進行的相關(guān)討論。
科學(xué)規(guī)范的抽樣程序?qū)z測結(jié)果有著至關(guān)重要的影響。實驗室應(yīng)明確抽樣的基本要求:抽樣方案應(yīng)當(dāng)建立在數(shù)理統(tǒng)計學(xué)的基礎(chǔ)上,抽取的樣品必須具有代表性,能夠代表樣本總體的特征,且抽樣量足以滿足初檢、留樣與復(fù)檢的需要。實驗室應(yīng)制定抽樣過程控制程序,內(nèi)容涵蓋抽樣目的與原則、抽樣的方法、抽樣的過程(圖1)以及抽樣的記錄。抽樣人員應(yīng)熟悉掌握抽樣的理論與方法,抽樣時應(yīng)記錄樣品的數(shù)量、重量、包裝完整情況、抽樣地點、日期和所抽樣品的保存條件,將相關(guān)抽樣信息詳細(xì)填寫在抽樣單上,并讓被抽樣人員及時在抽樣單上簽字確認(rèn)。
樣品的處置是實驗室開始檢測前的接收、確認(rèn)、處理與分發(fā),不僅起到再次確認(rèn)的作用,更是實驗室能夠順利開展檢測工作的前提保障。實驗室應(yīng)制定樣品管理的作業(yè)指導(dǎo)書和程序,根據(jù)自身開展工作的實際情況配備樣品管理員,負(fù)責(zé)樣品的接受、制備、傳遞、保留和處置等工作,保證樣品的原始性。
樣品接收時應(yīng)認(rèn)真檢查樣品的包裝與狀態(tài),核對抽樣單信息,并著重確認(rèn)送樣量能否滿足檢驗需求。之后樣品應(yīng)編號登記,編制唯一性標(biāo)識,并配備正確、清晰的狀態(tài)標(biāo)識,以確保處于不同檢測階段的樣品不會被混淆。樣品在感官評定完成后應(yīng)在預(yù)設(shè)或獨立區(qū)域開展制樣處理,處理時著重注意樣品的均一性,且處理期間應(yīng)使用潔凈的制樣工具。樣品制成后應(yīng)盛裝在潔凈的塑料袋或離心管中,立刻封口,張貼樣品標(biāo)識,并將樣品置于規(guī)定的溫度環(huán)境中進行保存待測。
方法和方法確認(rèn)關(guān)乎實驗檢測方法的選擇是否正確合理。實驗室首次使用標(biāo)準(zhǔn)方法時,應(yīng)開展方法驗證,驗證后發(fā)現(xiàn)標(biāo)準(zhǔn)方法敘述不足影響檢測結(jié)果的,應(yīng)將詳細(xì)操作步驟編寫成作業(yè)指導(dǎo)書,經(jīng)審核批準(zhǔn)后作為補充檢測方法。同時實驗室也應(yīng)加強檢測方法的控制,定期跟蹤檢查標(biāo)準(zhǔn)方法的時效性,確保實驗室使用的檢測方法真實有效。
檢測是整個食品檢測的核心環(huán)節(jié)。檢測人員應(yīng)按照檢測方法和就業(yè)指導(dǎo)書的要求開展檢測工作,必要時隨同樣品測試做空白實驗、樣品加標(biāo)回收或質(zhì)控樣品的回收實驗,以確保質(zhì)量控制。檢測人員在檢測過程中應(yīng)及時、真實的填寫原始記錄,字跡清晰、格式規(guī)范,保證記錄的原始性、準(zhǔn)確性、完整性、真實性。并且原始記錄和計算結(jié)果應(yīng)經(jīng)自較、復(fù)核或?qū)徍恕?/p>
數(shù)據(jù)處理是檢測結(jié)果的分析與總結(jié)。檢測人員應(yīng)當(dāng)正確理解檢測方法中的計算公式,保證檢測結(jié)果的計算和單位轉(zhuǎn)換正確無誤,計算結(jié)果應(yīng)當(dāng)進行復(fù)核確認(rèn)。檢測結(jié)果應(yīng)按照檢測方法和《數(shù)值修約規(guī)則與極限數(shù)值的表示和判定》的要求進行有效位數(shù)的修約。
結(jié)果報告是食品檢測的最終收尾階段。實驗人員應(yīng)將原始記錄、結(jié)果計算與檢測圖譜等記錄編纂裝訂成冊,編制頁碼等必要信息,經(jīng)復(fù)核人復(fù)核、授權(quán)簽字人審核后簽發(fā)。授權(quán)簽字人應(yīng)著重審核報告和相關(guān)原始記錄的原始性、一致性、準(zhǔn)確性。實驗室應(yīng)將檢測報告與相應(yīng)原始記錄歸檔保存,確保報告中的結(jié)果都存有相應(yīng)經(jīng)過校對的原始記錄,減少偏移發(fā)生的概率。
環(huán)境因素對食品檢測的結(jié)果有著至關(guān)重要的作用。良好的環(huán)境條件是檢測結(jié)果真實、有效、可靠的必要保障。食品理化檢測實驗室應(yīng)該注意對是檢驗結(jié)果有效性有不利影響的因素,比如:微生物污染、灰塵、電磁干擾、輻射、溫濕度、供電、震動和聲音等。實驗室應(yīng)將實驗室運行所必需的環(huán)境條件的要求形成文件,并實時監(jiān)測、控制和記錄環(huán)境條件。
食品理化檢測實驗室的質(zhì)量管理對食品檢測十分重要,實驗室應(yīng)立足于日常實際工作,挖掘自身優(yōu)勢,廣泛吸取先進的實驗室管理知識與理念,建立一套完整的、具有指導(dǎo)示范意義的食品理化檢測實驗室質(zhì)量管理體系,從而進一步提高實驗室人員能力、檢驗檢測技術(shù)、風(fēng)險管理與安全意識、確保實驗室管理體系平穩(wěn)運行,檢測數(shù)據(jù)與結(jié)果真實、有效。
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