目的：總結(jié)痰熱清膠囊的化學(xué)成分、藥理作用及臨床應(yīng)用的研究進(jìn)展，為該藥的進(jìn)一步研究和開發(fā)提供參考。方法：對(duì)痰熱清膠囊的化學(xué)成分、藥理作用及臨床應(yīng)用的相關(guān)研究進(jìn)行歸納總結(jié)。結(jié)果與結(jié)論：痰熱清膠囊處方是依據(jù)中醫(yī)溫病理論建立的，方中以黃芩為君藥，其味苦性寒，具有清熱燥濕、瀉火解毒的功效；熊膽粉和山羊角均為臣藥，熊膽粉性寒，山羊角味苦咸性寒，具有平肝息風(fēng)、清熱解毒等作用；金銀花為佐藥，味甘性寒，以助清熱解毒、宣肺化痰；連翹味苦性微寒，具有清熱宣透作用，又可引諸藥入肺經(jīng)，故為使藥。痰熱清膠囊的化學(xué)成分主要包括黃酮類、有機(jī)酸類、氨基酸類、苯乙醇苷類、木脂素類等57種化合物，具有抗炎、抗氧化、抗菌、抗病毒等藥理作用，臨床主要用于急性氣管-支氣管炎以及上呼吸道感染性疾病。目前，痰熱清膠囊的藥理作用和臨床應(yīng)用的研究明顯不足，藥理作用研究只是集中在解熱、抗菌、袪痰等方面，臨床研究也只是集中在急性氣管-支氣管炎（風(fēng)熱犯肺型咳嗽）和上呼吸道感染性疾病方面；對(duì)其質(zhì)量控制的方法也僅有薄層鑒別和含量測(cè)定，且其指標(biāo)成分較少，還有待深入研究。

痰熱清膠囊是由黃芩、熊膽粉、山羊角、金銀花、連翹等5味中藥材提取而成的中藥制劑，其具有清熱解毒、化痰解痙等功效，主要用于風(fēng)熱襲肺證，癥見發(fā)熱、惡風(fēng)、咳嗽等。痰熱清膠囊于2013年作為痰熱清注射液的改良型口服新藥上市，并在2019年入選了國(guó)家醫(yī)保談判品種。在臨床應(yīng)用方面，痰熱清膠囊被呼吸系統(tǒng)疾病診療指南和專家共識(shí)，以及中西醫(yī)聯(lián)合治療社區(qū)獲得性肺炎、急性上呼吸道感染中成藥應(yīng)用的專家共識(shí)等推薦使用。為深入了解痰熱清膠囊的基礎(chǔ)研究及臨床應(yīng)用的相關(guān)進(jìn)展，筆者對(duì)其化學(xué)成分、藥理活性以及臨床應(yīng)用的研究進(jìn)行綜述，為該制劑的進(jìn)一步研究和開發(fā)提供參考。

1化學(xué)成分

研究表明，痰熱清膠囊中5味中藥的主要藥效物質(zhì)分別為黃芩苷、漢黃芩苷等黃酮類成分，熊去氧膽酸、鵝去氧膽酸、?；切苋パ跄懰?、牛磺鵝去氧膽酸等膽汁酸類成分，有機(jī)酸類成分，氨基酸類成分，苯乙醇苷及其苷類成分和木脂素類成分。

1.1黃酮類成分

痰熱清膠囊中的黃酮類化合物大多來源于黃芩和金銀花，結(jié)構(gòu)類型包括黃酮醇類和黃酮類。黃酮醇類成分有蘆?。ɑ衔?）、金絲桃苷（化合物2）、山柰酚-7-O-蕓香糖（化合物3）、山柰酚-3-O-蕓香糖苷（化合物4)；黃酮類成分有野黃芩苷（化合物5）、黃芩苷（化合物6）、漢黃芩苷（化合物7）、黃芩素（化合物8）、漢黃芩素（化合物9）、木犀草苷（化合物10）、千層紙素A-7-O-葡萄糖醛酸苷（化合物11）、白楊素-7-O-葡萄糖醛酸苷（化合物12）、5,7,8-三羥基黃酮（化合物13）、忍冬苦苷（化合物14）等，詳見表1。

1.2有機(jī)酸類成分

痰熱清膠囊中的有機(jī)酸類成分主要有奎尼酸（化合物15）、新綠原酸（化合物16）、隱綠原酸（化合物17）、綠原酸（化合物18）、咖啡酸（化合物19）、異綠原酸C（化合物20）、異綠原酸A（化合物21）、異綠原酸B（化合物22）等，詳見表1。

1.3木脂素類成分

木脂素類是痰熱清膠囊中連翹的特有成分，主要有連翹苷（化合物23）、松脂醇-4′-O-吡喃葡萄糖苷（化合物24）、羅漢松脂苷（化合物25）等，詳見表1。

1.4苯乙醇苷類成分

痰熱清膠囊中的苯乙醇苷類化合物主要來自于連翹，主要有連翹酯苷E（化合物26）、連翹酯苷B（化合物27）、連翹酯苷A（化合物28）、異連翹酯苷A（化合物29）、連翹種苷（化合物30）、R-2′-羥基連翹（化合物31）、S-2′-羥基連翹苷（化合物32）、蘆蓬苷（化合物33）、異紫葳新苷Ⅱ（化合物34）等，詳見表1。

1.5膽汁酸類成分

痰熱清膠囊中的膽汁酸類化合物主要源自于熊膽粉，主要有?；蛆Z去氧膽酸（化合物35）、?；切苋パ跄懰幔ɑ衔?6）、膽酸（化合物37）、熊去氧膽酸（化合物38）、鵝去氧膽酸（化合物39）、蜥蜴膽酸（化合物40）、3-脫氫膽酸（化合物41）、3-氧代-4,6-膽二烯酸（化合物42）等，詳見表1。

1.6氨基酸類成分

痰熱清膠囊中的氨基酸成分主要來自于山羊角，主要有絲氨酸（化合物43）、焦谷氨酸（化合物44）、氨基己酸（化合物45）、亮氨酸（化合物46）、異亮氨酸（化合物47）、苯丙氨酸（化合物48）；還有來自于金銀花的色氨酸（化合物49)，詳見表1。

1.7環(huán)烯醚萜類化合物

痰熱清膠囊中的環(huán)烯醚萜類成分主要有四乙酰開聯(lián)番木鱉苷環(huán)（化合物50）、獐芽菜苦苷（化合物51）、獐牙菜苷（化合物52）、斷氧化馬錢苷（化合物53）、馬錢子堿A（化合物54）、（2S,2′S,3R,3′R,4R,4′S)-4,4′-雙二甲酯（化合物55）、五?；ㄜ账幔ɑ衔?6）、馬錢子苷（化合物57）等，其中五福花苷酸源自于連翹，其余均來源于金銀花，詳見表1。

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